Ламинары GMP

Производство в среде ламинарного потока стерильного воздуха является отличительным показателем работы фармацевтического предприятия. Независимо от места, где важны асептические условия, будь то лаборатория или линия розлива препарата ламинарные стерилизаторы воздуха (ламинарные боксы) являются незаменимым оборудованием.

Защитные ламинарные шкафы и боксы (их еще называют ламинары или локальные чистые зоны) являются немаловажной составной частью фармацевтического предприятия, лаборатории или чистого помещения. Основными задачами фармацевтической промышленности является производство максимально чистого (читай стерильного) продукта, который направлен на поддержание здоровья человека. Поэтому производство такого продукта в средах свободных от всяческих частиц не просто прихоть, а требование нормативных документов и контролирующих органов. Для этих целей и применяют ламинарные модули, созданные по стандарту GMP.

Ламинары, через предварительный фильтр, грубой очистки (может фильтровать только крупные частички) производит забор воздуха. Затем специальная турбина направляет воздух к HEPA фильтру (фильтр абсолютной очистки). Проходя сквозь него воздушный поток становиться абсолютно чистым (стерильным). После этого по специальным воздушным каналам воздух подается в рабочую зону, тем самым создается ламинарный поток, который устанавливает абсолютно чистую атмосферу в зоне работы с препаратом. В отличие от систем воздухоподготовки, обеспечивающих поддержание температурно - влажностного режима помещения, ламинары поддерживают чистоту и скорость воздушного потока воздуха

Техническим языком ламинары можно охарактеризовать так. Ламинарные шкафы предназначены для создания направленного равно низкоскоростного вертикального ламинарного потока воздуха, а также четко определенных условий среды рабочей зоны по концентрации аэрозольных частиц с созданием и поддержанием зоны повышенного давления воздуха в рабочем пространстве под ламинизатором, для защиты технологического процесса и продукта от внешней контаминации.

Что такое ламинарный поток?

Ламинарный поток – поток воздуха текущий строго в одном направлении, без перерывов и турбулентностей. Ламинары (ламинарные шкафы) идеально подходят для использования на предприятиях фармацевтической промышленности, в лабораториях или чистых помещениях. Ламинарный поток используется для защиты рабочих продуктов и процессов от частиц, которые находятся в нестерильном воздухе. HEPA фильтрация однонаправленного ламинарного потока воздуха гарантирует, что только очень чистый воздух проходит над рабочим процессом. Такая технология позволяет поддерживать чистый ламинарный поток свободный от любых частиц. Ламинарный поток бывает горизонтальный и вертикальный, такой параметр зависит от модификации ламинарного модуля и ТЗ заказчика.

На нашем сайте Вы сможете ознакомиться с моделями ламинаров и купить ламинар нужной модификации. Компания «Иноксфарм» предлагает ламинарные системы различных конфигураций и назначений:

  • ламинарные боксы;
  • ламинарные шкафы;
  • весовая комната;
  • бокс обезпыливания;
  • ламинарные укрытия;
  • передвижной ламинар;
  • стационарный ламинар;
  • бокс биологической безопасности;
  • локальные чистые зоны;
  • и пр.

Наша компания проектирует и производит ламинары под заказ, необходимой формы и размеров, указываемые заказчиком. Ламинары могут быть изготовлены как в стационарном так и в передвижном варианте. По желанию клиента ламинарные боксы оснащаются дополнительным оборудованием (улучшенное освещение, датчики и пр.). С ламинарами мы предоставляем всю необходимую документацию и паспорта, необходимые для дальнейшего прохождения валидации и квалификации. По согласованию с заказчиком процесс валидации и квалификации может быть произведен нашими специалистами.